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关于代办医疗器械注册介绍

2022-04-07 08:18:27新闻动态

对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证的办理是必要的，那么医疗器械许可证怎么办理呢？拥有多年的医疗器械许可证办理经验，同时提供符合药监局标准的经营场所以及管理人员资质，并且配备GSP认证的医疗器械管理系统的代办医疗器械注册机构可以帮助企业轻松办理医疗器械的经营资质，依法依规地开展医疗器械经营业务。想了解代办医疗器械注册流程及需要准备哪些材料的朋友要认真看。

代办医疗器械注册

那么代办医疗器械注册经营许可证代办需要哪些材料？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来就和小编一起来了解了解。

一、医疗器械许可证注册所需材料包括：

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

3、器械的质量管理文件等；

4、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程以及股东会决议等等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

二、办理医疗器械许可证的要求：

1、场地要求：必须是属于办公性质的办公场地，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名以及3名以上相关人员（公司负责人、质量负责人以及质量检查人员）的备案并且需要持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具详细相关的证书；

4、其他相关法律法规要求。

三、办理医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发医疗器械许可证。

以上就是小编对代办医疗器械注册经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐，建议交给专业的代理机构代办。如果你还有关于注册公司的其他问题可以在评论区留言和小编一起讨论。

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答疑解惑

Q：重庆注册个体户需要什么资料？

A：身份证原件、租赁合同、房产证复印件、2寸照片、行业批准文件或许可证。
Q：重庆注册公司要准备哪些材料？

A： 1、股东的身份证原件；2、租赁合同、房产证复印件、3、公司名字、类型、经营范围、地址、注册资本、法人、股东及出资比例；4、公司章程；5、行业批准文件或许可证件。
Q：注册个体和公司哪个更好？

A：注册个体和公司各有利弊，要综合考虑经营范围和发展规划，如果是小餐厅或小超市可以办理个体户；如果是年营业额较大或有长远打算的，建议注册公司，可以享受更多优惠政策，承担有限责任。
Q：公司认缴资金是不是越大越好？

A：认缴资金并不是越大越好,它是对以后公司债务做的一个承诺，数额越大,也意味着股东承担的风险越高，要结合自身实际情况慎重决定，量力而行！

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