医疗器械公司注册许可证申必须注意防范法律责任有哪些？

医疗器械经营的许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗的器械经营许可证企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗的器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗的器械经营企业许可证》。无《医疗的器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗的器械经营企业许可证》有效期为5年。那么医疗的器械公司注册许可证申必须注意防范法律责任有哪些呢？一起跟随小编的步伐来了解一下吧。

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗的器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗的器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗的器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗的器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗的器械经营企业许可证》。

3、医疗的器械经营许可证对企业经营的场所、储存条件有具体要求，如要求必须具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）；具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。以及建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。

比如，要求具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，“相适应”就有很多解释。具体来说，不管是生产型还是销售型医疗的器械企业，都不能在居民区（住宅），要写字楼或是商住两用的房子。经营不同产品，办公场地面积和仓库面积要求也不一样。不做体外试剂的医疗的器械公司，注册时仓库要求是：仓库面积内部实量不能小于40平方米。仓库必须有采光、防潮、防湿、防虫、防四害的设备或设施，如要有排气扇等通风设备，有温度计等计量设备，有杀虫剂等防虫药物，有照明灯等设备等。仓库必须按合格品区、不合格品区、进货区、退货区、分类区等划分并设置不同产品区域。

上面说到的就是各位朋友们比较关心的医疗器械公司注册许可证申必须注意防范法律责任有哪些这一热点问题的回答，希望通过这篇文章的阅读能够帮助到各位朋友们，在以后也能够帮助到大家，也非常欢迎大家在下面发表自己的看法，大家一起讨论交流经验。